1. 膵がんの9割以上に関係する「RAS」を狙う新薬

膵がんの大部分を占める膵管腺がんでは、90％以上でRAS経路に関係する遺伝子変異がみられ、その中心となるのがKRASです。

RASは、細胞に「増殖する」という信号を伝えるタンパク質です。KRASなどに遺伝子変異が起こってRASのスイッチが異常に入り続けると、がん細胞が増殖する大きな原因になります。

ところがRASは薬剤が結合しやすい部分が少ないため、長い間、直接治療することが難しい標的と考えられてきました。

daraxonrasibは、活性化しているRASを標的とするRAS(ON) multi-selective inhibitorです。

これまで登場した一部のKRAS阻害薬がKRAS G12Cなど特定の遺伝子変異を狙うのに対して、daraxonrasibは複数のRAS変異を標的にできることが特徴です。

2. daraxonrasibは膵がん以外のがんでも研究されている

RASの異常は膵がんだけに存在するものではありません。肺がんや大腸がんなど、さまざまながんでRAS・KRASの異常が認められます。

そのためdaraxonrasibも、膵がんだけを対象とした薬としてではなく、RASの異常を持つさまざまな固形がんに対して開発が進められてきました。非小細胞肺がんなどでも臨床試験が行われています。

つまり「膵臓という臓器を狙う薬」というよりも、がん細胞が持つRASという共通した特徴を狙う薬と考えると分かりやすいでしょう。

今回、実際に膵がんでFDA承認に至ったことは、膵がん治療だけでなく、長年研究されてきたRASを標的としたがん治療全体にとっても大きな一歩だと思います。

3. 臨床試験では全生存期間13.2か月｜daraxonrasibの効果は？

FDA承認の根拠となった国際第3相試験「RASolute 302」では、治療歴のある転移性膵腺がん患者500人を対象に、daraxonrasibと標準化学療法が比較されました。

また、治療によってがんが一定以上小さくなった患者さんの割合を示す奏効率についても、daraxonrasib群で良好な結果が報告されています。

この結果は2026年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）で報告され、同年にNew England Journal of Medicine（NEJM）にも掲載されました。

ただし、「13.2か月」という数字がすべての患者さんの余命を表すわけではありません。また、「すべての患者さんの生存期間が約2倍になる」と解釈することも適切ではありません。

それでも、これまで治療選択肢が限られていた治療後の転移性膵がんで、生存期間の明確な延長が示されたことは非常にうれしい結果と考えます。

4. daraxonrasibは日本でも使える？対象となる患者さんは？

FDAが承認した対象は、少なくとも1つの全身治療歴がある、または多剤併用による全身療法が適さない成人の転移性膵腺がんです。

早期膵がんを治療する薬や、膵がんを予防する薬ではありません。

また、2026年8月時点では米国での承認であり、日本では未承認です。FDAによる審査には日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）もオブザーバーとして参加していますが、日本国内で使用できるようになるかについては、今後の承認審査を待つ必要があります。

副作用として、発疹、下痢、口内炎、吐き気、倦怠感などがみられるほか、皮膚・軟部組織障害、消化管穿孔、間質性肺疾患などにも注意が必要とされています。

5. 膵がんの初期症状は？早期には症状がないことも

治療が進歩する一方で、膵がんでは依然として早期発見が重要です。

しかし膵がんは、小さいうちは特徴的な症状が出ないことも少なくありません。

進行すると、みぞおちの痛み、背中や腰の痛み、食欲低下、体重減少、黄疸などがみられることがありますが、これらはいずれも膵がんだけに起こる症状ではありません。

そのため症状だけで膵がんを早期に見つけることは難しく、症状・血液検査・画像検査・持病の変化などから「一度膵臓を調べた方がよいのでは」と考えるきっかけを見逃さないことが大切だと考えています。

6. 腹部エコーで膵がんは分かる？精密検査につなげる役割

膵臓を調べる方法の一つが腹部エコー（腹部超音波検査）です。

腹部エコーでは膵臓そのものの腫瘤だけでなく、膵管拡張、膵嚢胞、IPMN（膵管内乳頭粘液性腫瘍）、胆管拡張など、膵臓の精密検査を検討するきっかけとなる所見が見つかることがあります。

一方、膵臓は胃や腸の奥に位置するため、腸管ガスや体格などの影響で膵臓全体を観察できないこともあります。そのため、腹部エコーが正常だから膵がんを完全に否定できるわけではないことには注意が必要です。

私は腹部エコーを「膵がんがないことを証明する検査」というより、膵臓の異常を拾い上げ、必要に応じてCT、MRI・MRCP、超音波内視鏡（EUS）などの精密検査につなげる検査と考えています。

7. 糖尿病の急な発症・悪化は膵がん発見のきっかけになることも

もう一つ、膵がんの診療で知っておきたいのが糖尿病との関係です。

糖尿病は膵がんのリスク因子の一つである一方、膵がんが原因となって血糖値が悪化したり、新たに糖尿病を発症したりすることもあります。

もちろん、糖尿病になったから膵がんを疑う、という意味ではありません。糖尿病は非常に多い病気であり、その大部分は膵がんとは関係なく発症します。

一方で、次のような変化がある場合には、年齢や症状なども踏まえ、必要に応じて膵臓を確認することがあります。

日常的に糖尿病を診療しているからこそ、こうした「普段とは少し違う血糖値の変化」を見逃さないことも、膵がんを発見するきっかけの一つになると考えています。

8. 膵がん治療の進歩と、私たちができる早期発見

daraxonrasibのFDA承認は、膵がんの最新治療における重要なニュースです。

長年、薬で狙うことが難しいとされてきたRASを直接標的とする治療が、実際の診療に入ってきたことには大きな意味があります。

一方で、治療薬の進歩だけでなく、膵がんを疑う小さなサインを見逃さず、適切な検査につなげることも引き続き重要です。

腹部症状や原因不明の体重減少、黄疸、糖尿病の急な発症・悪化などがある場合には、腹部エコーをはじめ、必要に応じてCT、MRI・MRCP、EUSなどを検討します。

新しい治療薬のニュースを追いながら、日々の診療では「どうすれば膵がんをより早く見つけられるか」という視点も大切にしていきたいと思います。

大阪市平野区を中心に、東住吉区・生野区など近隣にお住まいの方で、腹部症状や血液検査の異常、糖尿病の急な悪化などが気になる場合はご相談ください。

9. 膵がん・daraxonrasibについてよくある質問

10. 参考文献